تسجيل السائل الإلكترونى و السجائر الإلكترونية
تسجيل السائل الإلكترونى و السجائر الإلكترونية » تسجيل أنظمة التدخين الالكترونى
لائحة تسجيل أنظمة التدخين الالكتروني
والشركات المنتجة والمستورة لتلك الأنظمة والمكونات
مقدمة
تحدد هذه الوثيقة المتطلبات والمبادئ التوجيهية الإجرائية و العملية لجميع المتقدمين للحصول على شهادة تسجيل أنظمة التدخين الالكترونية وتتضمن هذه الوثيقة المتطلبات الإجرائية والمالية والفنية الخاصة بأنظمة التدخين الالكترونية والمكونات
يجب على جميع المتقدمين الالتزام بالمتطلبات والعمليات على النحو المحدد في هذه الوثيقة
تنطبق هذه الوثيقة علي جميع أنواع أنظمة التدخين الالكتروني ومكوناتها علي سبيل المثال :
• Large –size tank devices
• Medium –size tank devices
• Rechargeable e-cigarette
• يتم اعتبار الخرطوش الذي يحتوي علي جزء السخان فارغ جهازا ويتم خضوعه للمتطلبات تلك اللائحة
اللائحة الإجرائية :
1- الأوراق المطلوبة :
يتم تقديم طلب لتسجيل المنتج المراد تسجيله ( الجهاز او المكون) باسم السيد رئيس الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة طبقا للنموذج رقم (1) مرفق به :
• سجل تجاري ساري يتضمن أجهزة التدخين الالكتروني او المكون
• موافقة من الشركة المنتجة للجهاز او المكون علي تسجيل المنتج بالهيئة
• رخصة تشغيل الشركة المنتجة سارية
• تعهد من الشركة المنتجة بان المكونات الملامسة للفم من الدرجة الغذائية
• صورة من شهادات نظم الإدارة والجودة المطبقة داخل المصنع
• صور من الغلاف الخارجي والداخلي للمنتج
• إقرار من المستورد بصحة ما تقدم من مستندات طبقا للنموذج 2 علي أن تكون جميع المستندات المقدمة موثقة من الغرفة التجارية
2- الملف الفني :
يتم تقديم ملف فني مع الطلب المقدم من صاحب الشأن مرفق به ما يلي :
أ- كتيب التعليمات ( الكتالوج) الخاص بالمنتج ويجب أن تكون المعلومات مفهومة ومكتوبة باللغة العربية بجانب اللغة الانجليزية ويجب أن تحتوي تعليمات الاستخدام على الأقل على المعلومات التالية:
• وصف أجزاء الجهاز، ويفضل أن يكون مدعومًا برسم توضيحي؛
• التشغيل :
- معلومات حول كيفية تجميع الجهاز.
- معلومات حول وحدة الطاقة.
- معلومات حول معنى المؤشرات (مثل حالة البطارية) ؛
- تفاصيل استخدام جهاز السجائر الإلكترونية؛
- تعليمات لملء خزان السائل الإلكتروني (الخزان) ؛
- تعليمات الصيانة المطلوبة.
- معلومات حول التخلص من جهاز السجائر الإلكترونية بما في ذلك الأجزاء أو المكونات الفردية
- معلومات عن شروط التخزين المطلوبة.
- العلامات التحذيرية الخاصة بسلامة الأطفال والأخطار المحتملة
ب) المتطلبات الفنية لأجهزة التدخين الالكترونية
1- شهادات مطابقة لجهاز التدخين الالكتروني والأجزاء المكونة والملحقات طبقا للمواصفات القياسية الواردة في الملحق 1 من جهات منح شهادات معتمدة.
2- إقرار من المستورد او الشركة المنتجة بالمطابقة باستيفاء المتطلبات والخصائص الفنية لتلك المنتجات لمتطلبات المواصفات الواردة في ملحق 1 طبقا للنموذج رقم 3
3- البيانات الإيضاحية:
- يجب أن تكون البيانات مفهومة ومكتوبة باللغة العربية و/أو اللغة الانجليزية
- يجب ألا تحتوي أو تتضمن البيانات الإيضاحية أي إعلان او دعاية تخالف لأنظمة واللوائح الصحية المعمول بها في جمهورية مصر العربية أو أنظمة الصحة العالمية
- يجب ان تحتوي البيانات الإيضاحية علي العلامات التحذيرية الخاصة بسلامة الأطفال والأخطار المحتملة
- يجب وضع العلامات الكافية لضمان إمكانية تتبع المنتج الباركود Bar Code أو رمز الاستجابة السريع QR code
- يجب أن يتم وضع البيانات الإيضاحية علي الجهاز و العبوة طبقا للمواصفات المعنية بالمنتج والواردة في الملحق 1 مواصفة الأمان الخاصة بالمنتج "متطلبات الأمان للأجهزة الالكترونية المستخدمة في نظم التدخين الالكتروني"
- يجب أن تحتوي البيانات الإيضاحية لجميع الأجزاء القابلة للاستبدال على الأقل على ما يلي:
• الأجزاء التي تحتوي على البطارية والمكونات الكهربائية الأخرى:
* تحديد الشركة المصنعة؛أو العلامة التجارية
* اسم أو رقم الطراز ؛
* جهد الدخل / الخرج ؛
* القدرة بالوات ... إذا لم يتم عرضه بواسطة جهاز السجائر الإلكترونية ؛
* رقم الدفعة؛
• المبخر/ السخان (Atomizer) وخزان السائل إلكتروني فارغ :
* تحديد الشركة المصنعة ؛
* اسم أو رقم الطراز
* رقم الدفعة
• رأس المبخر/ السخان (Atomizer)
يجب أن تحتوي العلامة الموجودة على رأس المبخر على الأقل على ما يلي:
* العلامة التجارية للشركة المصنعة أو أي معرف خاص بالصانع (مثل رمز التصنيع أو رقم الطراز أو رقم الجزء) ؛
* المقاومة ؛
* نطاق القدرة.Power range
• الشاحن (ان وجد )
* جهد الدخل / الخرج ؛
* الحد الأقصى لتيار الشحن الاسمي.
اللائحة المالية :
1- رسوم مقابل الخدمة (رسوم التسجيل ):
أ- يتم سداد مبلغ 20000 جنية (عشرون الف جنيها لاغير) (رسوم فتح ملف)
ب- يتم سداد مبلغ 15000 جنية (خمسة عشر الف جنيها لاغير) ( رسوم تسجيل الاسم التجارى )
2- مدة تسجيل المنتج عامين على ان يكون مدة إخطار التسجيل سارية لمدة عام من تاريخ صدوره ويتم تجديده للعام الأخر بعد سداد رسوم قدرها 50% من قيمة تسجيل الاسم التجارى الذى تم تسجيله
مع توفير 4 عينات مرجعية لكل نكهه
* ملحق (1) قائمة بأجهزة التدخين الالكترونية والمكونات والمواصفات القياسية ذات العلاقة
* نموذج رقم (1) طلب لتسجيل منتج ( جهاز تدخين الكتروني)
* نموذج رقم (2) إقرار بصحة المستندات المقدمة