المواصفات

تسجيل السائل الإلكترونى و السجائر الإلكترونية

 اللائحة الفنية والمالية

الخاصة بتسجيل الشركات المنتجة والمستوردة للسائل الالكتروني

___

رئيس مجلس الإدارة

  • بعد الاطلاع على القانون رقم 2 لسنة 1957 فى شأن التوحيد القياسي.
  • وعلى القانون رقم 21 لسنة 1958 فى شأن تنظيم الصناعة وتشجيعها وتعديلاته.
  • بعد الاطلاع على قرار رئيس الجمهورية رقم 392 لسنة 1979 بتنظيم الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الانتاج،
  • وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 392 لسنة 1979 بتنظيم الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الإنتاج
  • وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 83 لسنة 2005 بتعديل مسمى الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الإنتاج ليكون مسماها   الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة .
  • قرار وزير الصحة والسكان رقم (79) لسنة 2021 متضمن ادراج كل من التبغ المسخن والسائل الإلكتروني ضمن اللائحة التنفيذية لقانون الوقاية من أضرار التدخين.
  • القــــرار الوزاري رقم 101/2019الخاص بالإلزام للمواصفة  القياسية المصرية رقم 8205-1 / 2018 الخاصة "الاشتراطات العامة لبدائل السجائر التقليدية الجــــزء الاول : السجائر الالكترونية  -  السائـــل الإلكتروني"
  • القــــرار الوزاري رقم 516/2021 الخاص تشكيل لجنة متخصصة لتسجيل الشركات المستوردة والمنتجة للسائل الالكتروني بالهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة

قرر

(مادة أولى)

الوثائق المطلوبة من مقدم طلب التسجيل : 

1. يتم تقديم  طلب لتسجيل (السائل الالكتروني سواء فى صورة منفردة أو سجائر الكترونية تحتوى بداخلها على سائل الكترونى)  باسم السيد رئيس الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة متضمناً :

( اسم الصنف " سائل الكترونى / سجائر الكترونية " والنوع – اسم النكهه المضافه فى حالة الإضافة – نسبة النيكوتين - عدد الوحدات داخل العبوه  والشركة المصنعه/ المنتجة وبلد المنشأة ) من خلال صاحب الشأن أو من يمثله قانونيا ، مصحوبا بصحة توقيع بنكى ، مصحوبا بإيصال السداد لفتح الملف .

2.  سجل تجارى ساري يتضمن السائل الكترونى والسجائر الالكترونية .

3. فى حالة الإنتاج المحلى سجل صناعى يتضمن إنتاج السائل الكترونى و/أوالسجائر الإلكترونية .

4. موافقة الشركة المنتجة على تسجيل المنتج لصالح الشركة المستوردة مقدمة الطلب بالهيئة  موثق من الغرف التجارية ببلد المنشأ .

5. بيان بالتركيب و المكونات للسائل الإلكترونى معتمدة من الشركة المصنعة .

6. رخصة تشغيل سارية للشركة المنتجة موثقة من الغرف التجارية ببلد المنشأ .

7. قائمة بالنكهات المقدمة و نسبة النيكوتين للصنف المراد تسجيله باللغة العربية ، إضافة الى اللغة الانجليزية إن وجد .متضمن تعهد بتقديم عينات لكل صنف مراد تسجيله للتحليل بعد قبول الملف .

8. تقارير اختبار ( Test Report )  للمنتج النهائي المراد تسجيله  ، صادر عن  احد المعامل المعتمدة  متضمنة قوائم التحاليل المنصوص عليها طبقا للــ م . ق . م رقم 8205-1 /2018.

9.(MSDS) Material safety data sheets  للمنتج النهائي .

10.  شهادة من المورد بدرجة نقاوة النيكوتين والبروبيلين جليكول والجلسرين .

11. تقديم تعهد من الشركة المنتجة  بأن مكونات السائل الالكترونى و حاويات التعبئة من الدرجة الغذائية و آمن الاستخدام وبأن المنتج  النهائى مطابق لمواصفات الإنتاج ومأمون استخدامه .

12.  تقديم تعهد من الشركة المنتجة  بخلو مكونات السائل الالكترونى  من المواد المسرطنة والمحظور استخدامها ومطابق للمواصفة القياسية  المصرية رقم  :  8205-1/ 2018 .

13. صورة شهادات نظم الادارة والجودة GMP) / ISO9001/........) المطبق داخل المصنع .

14. صور بطاقات البيانات للمنتج المراد تسجليه لكل نكهه مطابقة  لبند العبوات والبيانات  للمواصفة القياسية  المصرية رقم  :  8205-1/ 2018 .

 15. اقرار من مقدم الطلب بالالتزام بصحة ما تقدم به من مستندات مصحوبا بصحة توقيع بنكى  .

16. تقديم  عبوات للمنتج النهائي للتحليل .

17. فى حالة مطابقة متطلبات التسجيل يتم تسجيل الشركة المستورده / المصنعه فى قائمة الشركات المستوردة / المنتجة للسائل الالكترونى بالهيئة ويتم تسليمها اخطارتسجيل .

18. يتم تسجيل الشركات المسجلة بالقائمة على الموقع الإلكتروني للهيئة المصرية العامة للمواصفات و الجودة ، مع اجراء التحديث المستمر لتلك القائمة من حيث الاستيفاء أو التعليق أو الشطب أو الاضافة أو التعديل . 

19. في حالة عدم استيفاء  متطلبات التسجيل  يتم اخطار مقدم الطلب بعدم استفاءه للمتطلبات من خلال خطاب رسمى متضمن البنود غير المستوفاه ومنحة فترة للاستيفاء بحد أقصى شهر والا يتم الغاء التسجيل .

20. تقدم نسخة أصلية (الملف المقدم ) وعدد 8 نسخ ورقية + نسخه الكترونية .

21. فى حال اضافة احد مكونات صنف (منتج ) سبق تسجيله (نكهه - نيكوتين ) فعلى الشركة المستوردة التقدم بطلب اضافة للنكهات الجديدة مرفق معه رقم تسجيل المنتج المسجل من قبل مع  سداد رسوم تسجيل النكهات و رسوم التحليل .

22. لتحقيق البند (21) يتم تقديم الأوراق والمستندات طبقا للبنود المشار اليها  بعاليه (1- 16 ) ، و حال قبول الإضافة فى ضوء دراسة المستندات يتم منح الشركة المستوردة إخطار تسجيل سارى حتى تاريخ انتهاء إخطار التسجيل الذى سبق إصدارة لنفس ذات الشركة .

23. فى حال التقدم بطلب تغيير اى من بيانات منتج سبق تسجيله (المُنتج / المُصنع – بلد المنشأ – العلامة التجارية - أو طبيعته (سائل الكترونى أو سجائر الكترونية تحتوى على سائل الكترونى )  يُلزم فتح ملف جديد مع الالتزام بسداد كافة الرسوم (رسوم فتح ملف و تسجيل نكهات وتحليل العينات) .

24. يحظر تدوين عبارات أو صور أو رسومات على العبوة يعطى انطباع و مفهوم خاطئ لدى المستهلك .

25. يكون إخطار التسجيل سارى لمدة عام من تاريخ صدوره و يمنح مهلة شهرين للشركات لتقديم طلب بتجديد إخطارات التسجيل و إلا يتم حذفها من قوائم التسجيل الخاص بالشركات .

* ملحوظة :

تقديم صورة من البطاقة الضريبة للشركة

 (مادة ثانية)

    1. رسوم مقابل الخدمة (رسوم التسجيل):

  • *  يتم سداد مبلغ 20000 جنية (عشرون الف جنيها لا غير ) (رسوم فتح ملف للصنف / الماركة الرئيسية) .
  • *  تسدد رسوم قدرها 5000 (خمسة الاف جنيه لا غير)  لكل منتج محدد (نكهه + النيكوتين) .
  • *  تسدد رسوم قدرها 500 (خمسمائة جنيه لا غير) جنيه الخطاب باللغة الانجليزية فى حال الطلب .
  • *  تسدد رسوم قدرها 500 (خمسمائة جنيه لا غير) جنيه فى حال بدل فاقد شهادة التسجيل. 

    2. رسوم الاختبارات :

   * تسدد رسوم الاختبارات التى ستقوم بها معامل الهيئة (طبقا للائحة المالية الخاصة بالمعامل) .

   * تسدد رسوم الاختبارات التى ستقوم بها مصلحة الطب الشرعى (طبقا للائحة المالية المالية الخاصة فى هذا الشأن) .

   3. مدة تسجيل المنتج :

عامين على أن يكون مدة إخطار التسجيل سارية لمدة عام من تاريخ صدوره و يتم تجديد للعام الأخر بعد سداد رسوم قدرها 5000 جنيه لكل اخطار (نكهة + النيكوتين) مع توفير 3 عينات مرجعية لكل نكهة .

 

* نموذج تسجيل الشركات المستوردة والمنتجة للسائل الالكتروني

* قوائم الشركات المسجلة لدى الهيئة