المواصفات
تسجيل السائل الإلكترونى و السجائر الإلكترونية
اللائحة الفنية والمالية
الخاصة بتسجيل الشركات المنتجة والمستوردة للسائل الالكتروني
___
رئيس مجلس الإدارة
- بعد الاطلاع على القانون رقم 2 لسنة 1957 فى شأن التوحيد القياسي.
- وعلى القانون رقم 21 لسنة 1958 فى شأن تنظيم الصناعة وتشجيعها وتعديلاته.
- بعد الاطلاع على قرار رئيس الجمهورية رقم 392 لسنة 1979 بتنظيم الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الانتاج،
- وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 392 لسنة 1979 بتنظيم الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الإنتاج
- وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 83 لسنة 2005 بتعديل مسمى الهيئة المصرية العامة للتوحيد القياسي وجودة الإنتاج ليكون مسماها الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة .
- قرار وزير الصحة والسكان رقم (79) لسنة 2021 متضمن ادراج كل من التبغ المسخن والسائل الإلكتروني ضمن اللائحة التنفيذية لقانون الوقاية من أضرار التدخين.
- القــــرار الوزاري رقم 101/2019الخاص بالإلزام للمواصفة القياسية المصرية رقم 8205-1 / 2018 الخاصة "الاشتراطات العامة لبدائل السجائر التقليدية الجــــزء الاول : السجائر الالكترونية - السائـــل الإلكتروني"
- القــــرار الوزاري رقم 516/2021 الخاص تشكيل لجنة متخصصة لتسجيل الشركات المستوردة والمنتجة للسائل الالكتروني بالهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة
قرر
(مادة أولى)
الوثائق المطلوبة من مقدم طلب التسجيل :
1. يتم تقديم طلب لتسجيل (السائل الالكتروني سواء فى صورة منفردة أو سجائر الكترونية تحتوى بداخلها على سائل الكترونى) باسم السيد رئيس الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة متضمناً :
( اسم الصنف " سائل الكترونى / سجائر الكترونية " والنوع – اسم النكهه المضافه فى حالة الإضافة – نسبة النيكوتين - عدد الوحدات داخل العبوه والشركة المصنعه/ المنتجة وبلد المنشأة ) من خلال صاحب الشأن أو من يمثله قانونيا ، مصحوبا بصحة توقيع بنكى ، مصحوبا بإيصال السداد لفتح الملف .
2. سجل تجارى ساري يتضمن السائل الكترونى والسجائر الالكترونية .
3. فى حالة الإنتاج المحلى سجل صناعى يتضمن إنتاج السائل الكترونى و/أوالسجائر الإلكترونية .
4. موافقة الشركة المنتجة على تسجيل المنتج لصالح الشركة المستوردة مقدمة الطلب بالهيئة موثق من الغرف التجارية ببلد المنشأ .
5. بيان بالتركيب و المكونات للسائل الإلكترونى معتمدة من الشركة المصنعة .
6. رخصة تشغيل سارية للشركة المنتجة موثقة من الغرف التجارية ببلد المنشأ .
7. قائمة بالنكهات المقدمة و نسبة النيكوتين للصنف المراد تسجيله باللغة العربية ، إضافة الى اللغة الانجليزية إن وجد .متضمن تعهد بتقديم عينات لكل صنف مراد تسجيله للتحليل بعد قبول الملف .
8. تقارير اختبار ( Test Report ) للمنتج النهائي المراد تسجيله ، صادر عن احد المعامل المعتمدة متضمنة قوائم التحاليل المنصوص عليها طبقا للــ م . ق . م رقم 8205-1 /2018.
9.(MSDS) Material safety data sheets للمنتج النهائي .
10. شهادة من المورد بدرجة نقاوة النيكوتين والبروبيلين جليكول والجلسرين .
11. تقديم تعهد من الشركة المنتجة بأن مكونات السائل الالكترونى و حاويات التعبئة من الدرجة الغذائية و آمن الاستخدام وبأن المنتج النهائى مطابق لمواصفات الإنتاج ومأمون استخدامه .
12. تقديم تعهد من الشركة المنتجة بخلو مكونات السائل الالكترونى من المواد المسرطنة والمحظور استخدامها ومطابق للمواصفة القياسية المصرية رقم : 8205-1/ 2018 .
13. صورة شهادات نظم الادارة والجودة GMP) / ISO9001/........) المطبق داخل المصنع .
14. صور بطاقات البيانات للمنتج المراد تسجليه لكل نكهه مطابقة لبند العبوات والبيانات للمواصفة القياسية المصرية رقم : 8205-1/ 2018 .
15. اقرار من مقدم الطلب بالالتزام بصحة ما تقدم به من مستندات مصحوبا بصحة توقيع بنكى .
16. تقديم عبوات للمنتج النهائي للتحليل .
17. فى حالة مطابقة متطلبات التسجيل يتم تسجيل الشركة المستورده / المصنعه فى قائمة الشركات المستوردة / المنتجة للسائل الالكترونى بالهيئة ويتم تسليمها اخطارتسجيل .
18. يتم تسجيل الشركات المسجلة بالقائمة على الموقع الإلكتروني للهيئة المصرية العامة للمواصفات و الجودة ، مع اجراء التحديث المستمر لتلك القائمة من حيث الاستيفاء أو التعليق أو الشطب أو الاضافة أو التعديل .
19. في حالة عدم استيفاء متطلبات التسجيل يتم اخطار مقدم الطلب بعدم استفاءه للمتطلبات من خلال خطاب رسمى متضمن البنود غير المستوفاه ومنحة فترة للاستيفاء بحد أقصى شهر والا يتم الغاء التسجيل .
20. تقدم نسخة أصلية (الملف المقدم ) وعدد 8 نسخ ورقية + نسخه الكترونية .
21. فى حال اضافة احد مكونات صنف (منتج ) سبق تسجيله (نكهه - نيكوتين ) فعلى الشركة المستوردة التقدم بطلب اضافة للنكهات الجديدة مرفق معه رقم تسجيل المنتج المسجل من قبل مع سداد رسوم تسجيل النكهات و رسوم التحليل .
22. لتحقيق البند (21) يتم تقديم الأوراق والمستندات طبقا للبنود المشار اليها بعاليه (1- 16 ) ، و حال قبول الإضافة فى ضوء دراسة المستندات يتم منح الشركة المستوردة إخطار تسجيل سارى حتى تاريخ انتهاء إخطار التسجيل الذى سبق إصدارة لنفس ذات الشركة .
23. فى حال التقدم بطلب تغيير اى من بيانات منتج سبق تسجيله (المُنتج / المُصنع – بلد المنشأ – العلامة التجارية - أو طبيعته (سائل الكترونى أو سجائر الكترونية تحتوى على سائل الكترونى ) يُلزم فتح ملف جديد مع الالتزام بسداد كافة الرسوم (رسوم فتح ملف و تسجيل نكهات وتحليل العينات) .
24. يحظر تدوين عبارات أو صور أو رسومات على العبوة يعطى انطباع و مفهوم خاطئ لدى المستهلك .
25. يكون إخطار التسجيل سارى لمدة عام من تاريخ صدوره و يمنح مهلة شهرين للشركات لتقديم طلب بتجديد إخطارات التسجيل و إلا يتم حذفها من قوائم التسجيل الخاص بالشركات .
* ملحوظة :
تقديم صورة من البطاقة الضريبة للشركة
(مادة ثانية)
1. رسوم مقابل الخدمة (رسوم التسجيل):
- * يتم سداد مبلغ 20000 جنية (عشرون الف جنيها لا غير ) (رسوم فتح ملف للصنف / الماركة الرئيسية) .
- * تسدد رسوم قدرها 5000 (خمسة الاف جنيه لا غير) لكل منتج محدد (نكهه + النيكوتين) .
- * تسدد رسوم قدرها 500 (خمسمائة جنيه لا غير) جنيه الخطاب باللغة الانجليزية فى حال الطلب .
- * تسدد رسوم قدرها 500 (خمسمائة جنيه لا غير) جنيه فى حال بدل فاقد شهادة التسجيل.
2. رسوم الاختبارات :
* تسدد رسوم الاختبارات التى ستقوم بها معامل الهيئة (طبقا للائحة المالية الخاصة بالمعامل) .
* تسدد رسوم الاختبارات التى ستقوم بها مصلحة الطب الشرعى (طبقا للائحة المالية المالية الخاصة فى هذا الشأن) .
3. مدة تسجيل المنتج :
عامين على أن يكون مدة إخطار التسجيل سارية لمدة عام من تاريخ صدوره و يتم تجديد للعام الأخر بعد سداد رسوم قدرها 5000 جنيه لكل اخطار (نكهة + النيكوتين) مع توفير 3 عينات مرجعية لكل نكهة .
* نموذج تسجيل الشركات المستوردة والمنتجة للسائل الالكتروني
* قوائم الشركات المسجلة لدى الهيئة