المواصفات
المواصفات
»مقاييس
5419 / 2016
دليل تطوير وتضمين مظاهر الأمان فى المواصفات القياسية للوسائل الطبية
تختص هذه المواصفة بإعطاء إرشاد ( دليل ) لواضعي المواصفات القياسية عن كيفية تضمين مظاهر الأمان في تطوير مواصفات الأمان للوسائل الطبية المراد استخدامها في إطار عمل إدارة المخاطر الموصفة في المواصفة القياسية الدولية ISO 14971 .
تاريخ الاعتماد
11-02-2016
عدد الصفحات
29
القطاع
مقاييس
اسم اللحنة الفنية
أجهزة معملية
نوع المواصفة
مقاييس
السعر
535 ج.م.
المراجع الاساسية
ISO/IEC GUIDE 63:2012 Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices
حالة المواصفة
تعديل كلي
حالة الالزام
غير الزامى
رقم القرار
التصنيف الدولى (ICS)
11.020