المواصفات
المواصفات
»هندسية
8485 / 2021
الاجهزة الطبية الكهربية- متطلبات الأمان والأداء الخاصة بأجهزة دعم التنفس الصناعي لحالة ضعف التنفس (ISO 80601-2-79/2018) (متبناه)
تختص ھذه المواصفة بمتطلبات أجھزة دعم التنفس المصممة للاستخدام داخل البيئة المنزلية للمرضي غير المعتمدين علي التنفس الصناعي لدعم حياتھم . وتستخدم أجھزة دعم التنفس عادة في الأماكن التي يكون فيھا مصدر الكھرباء غير مستقر ويُشرف علي ھذا الجھاز أشخاص عاديين م
تاريخ الاعتماد
24-08-2021
عدد الصفحات
84
القطاع
هندسية
اسم اللحنة الفنية
معدات و أجهزة طبية
نوع المواصفة
متطلبات
السعر
1,360 ج.م.
المراجع الاساسية
ISO 80601-2-79/2018 Medical electrical equipment- Part 2-79 , Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
حالة المواصفة
متبناه
حالة الالزام
غير الزامى
رقم القرار
التصنيف الدولى (ICS)
11.040.10