المواصفات
المواصفات
»كيماوية
8392 / 2020
تقييم أداء وسائل التشخيص الطبى المختبرى
تطبق هذه المواصفة القياسية على تقييم أداء المستلزمات الطبية للتشخيص المختبرى بما فى ذالك وسائل التشخيص الطبى المختبرى للاختبار الذاتى. تحدد هذة المواصفة المسؤليات والمتطلبات العامة للتخطيط وربط وتقييم وتوثيق دراسة تقييم الأداء بواسطة الصانع .
تاريخ الاعتماد
12-10-2020
عدد الصفحات
13
القطاع
كيماوية
اسم اللحنة الفنية
المعامل الطبية
نوع المواصفة
اشتراطات
السعر
295 ج.م.
المراجع الاساسية
EN 13612/2002 Performance evaluation of invitro diagnostic medical devices
حالة المواصفة
جديدة
حالة الالزام
غير الزامى
رقم القرار
التصنيف الدولى (ICS)
11.100